Медицина
ISO 17025
Международный стандарт ISO 17025 является основным для испытательных и калибровочных лабораторий. Он содержит требования к уровню квалификации сотрудников, работоспособности лабораторного оборудования, условиям, в которых проводятся измерения, используемым методикам, ведению документооборота и т. д. |
ISO 13485
Международный отраслевой стандарт ISO 13485 содержит требования к системе менеджмента качества предприятий, участвующих в цепочке создания медицинского оборудования. Его применение необходимо производителям, выпускающим материалы и компоненты для медицинских изделий, компаниям, проектирующим и изготавливающим медицинские изделия, а также сервисным организациям. |
GMP
 Международный стандарт GMP является основным документом, по которому осуществляется сертификация фармацевтических производств во всем мире. Лекарства, активные ингредиенты, пищевые добавки (БАДы), медицинские устройства и диагностическое оборудование изготавливаются в строгом соответствии с его требованиями. Наличие у предприятия сертификата GMP подтверждает, что его продукция производится в условиях, исключающих попадание сторонних веществ, имеет требуемый химический состав и упакована должным образом (сохранит свои свойства на протяжении всего срока годности).Подробнее |
