Медицина

    ISO 17025

    Международный стандарт ISO 17025 является основным для испытательных и калибровочных лабораторий. Он содержит требования к уровню квалификации сотрудников, работоспособности лабораторного оборудования, условиям, в которых проводятся измерения, используемым методикам, ведению документооборота и т. д.
    Аккредитация лаборатории по ISO 17025 обеспечивает признание ее технических возможностей для калибровки средств измерительной техники или испытания продуктов, компонентов, материалов.

    Подробнее

    ISO 13485

    Международный отраслевой стандарт ISO 13485 содержит требования к системе менеджмента качества предприятий, участвующих в цепочке создания медицинского оборудования. Его применение необходимо производителям, выпускающим материалы и компоненты для медицинских изделий, компаниям, проектирующим и изготавливающим медицинские изделия, а также сервисным организациям.

    Подробнее

    GMP


    Международный стандарт GMP является основным документом, по которому осуществляется сертификация фармацевтических производств во всем мире. Лекарства, активные ингредиенты, пищевые добавки (БАДы), медицинские устройства и диагностическое оборудование изготавливаются в строгом соответствии с его требованиями.
    Наличие у предприятия сертификата GMP подтверждает, что его продукция производится в условиях, исключающих попадание сторонних веществ, имеет требуемый химический состав и упакована должным образом (сохранит свои свойства на протяжении всего срока годности).Подробнее