ISO 13485

    Международный отраслевой стандарт ISO 13485 содержит требования к системе менеджмента качества предприятий, участвующих в цепочке создания медицинского оборудования. Его применение необходимо производителям, выпускающим материалы и компоненты для медицинских изделий, компаниям, проектирующим и изготавливающим медицинские изделия, а также сервисным организациям.

    Сертификация по стандарту ISO 13485 позволяет компании получить доступ на рынки других стран, так как требования данного документа аналогичны требованиям многих национальных систем, контролирующих изделия медицинского назначения.

    Преимущества сертификации компании по стандарту ISO 13485

    В Украине наличие сертификата ISO 13485 обязательно для всех предприятий, занимающихся выпуском медицинского оборудования. Применение данного стандарта выступает дополнительной гарантией безопасности изделий медицинского назначения.

    Работа по стандарту ISO 13485 дает компании следующие преимущества:

    • повышение эффективности производства;
    • сокращение количества отходов и брака;
    • гарантированное соответствие выпускаемой продукции нормативным законодательным требованиям;
    • возможность выхода на международный фармацевтический рынок.

    Срок действия сертификата ISO 13485 – три года. После этого компания должна пройти повторную сертификацию.

    Сертификация от МНС Групп – почему клиенты выбирают нас?

    МНС Групп является официальным представителем немецкого органа сертификации TUV в Украине. Мы ведем свою деятельность уже более 10 лет и имеем репутацию надежного партнера, предоставляющего технически грамотные рекомендации и качественные сертификационные услуги.

    Наша компания осуществляет:

    • профессиональное консультирование;
    • предсертификационный аудит;
    • сертификацию по стандарту ISO 13485.

    Доверьте сертификацию своего предприятия профессионалам! Обращайтесь в нашу компанию МНС Групп.

    Comments

    comments