Медицина

iso17025 logo

Международный стандарт ISO 17025 является основным для испытательных и калибровочных лабораторий. Он содержит требования к уровню квалификации сотрудников, работоспособности лабораторного оборудования, условиям, в которых проводятся измерения, используемым методикам, ведению документооборота и т. д.

iso15189 logo

Приоритетным направлением в работе медицинских клинико-диагностических лабораторий является повышение достоверности выдаваемых результатов, для чего необходимо своевременное обнаружение и предотвращение недопустимых погрешностей лабораторных исследований.

iso13485 logo

Международный отраслевой стандарт ISO 13485 содержит требования к системе менеджмента качества предприятий, участвующих в цепочке создания медицинского оборудования. Его применение необходимо производителям, выпускающим материалы и компоненты для медицинских изделий, компаниям, проектирующим и изготавливающим медицинские изделия, а также сервисным организациям.

GMP

GMP

Международный стандарт GMP является основным документом, по которому осуществляется сертификация фармацевтических производств во всем мире. Лекарства, активные ингредиенты, пищевые добавки (БАДы), медицинские устройства и диагностическое оборудование изготавливаются в строгом соответствии с его требованиями.