Міжнародний галузевий стандарт ISO 13485 містить вимоги до системи менеджменту якості підприємств, що беруть участь в ланцюжку створення медичного обладнання. Його застосування необхідно виробникам, які випускають матеріали і компоненти для медичних виробів, компаніям, проектує і виготовляє медичні вироби, а також сервісним організаціям.

Міжнародний стандарт GMP є основним документом, за яким здійснюється сертифікація фармацевтичних виробництв у всьому світі. Ліки, активні інгредієнти, харчові добавки (Бади), медичні пристрої та діагностичне обладнання виготовляються в строгій відповідності з його вимогами.